Dienstleistungen Verpackungstechnik

Heltschl Medizintechnik bietet Ihnen das komplette Service, Kalibrierungs- und Validierungsprogramm an.
Bei der Verpackung von Sterilbarrieresystemen (SBS) setzt das geforderte Höchstmaß an Packungssicherheit sorgfältige Kalibrierung der für den Prozess relevanten Parameter sowie die Validierung des Prozesses voraus.

Es ist unser Anspruch, dass unsere Siegelgeräte stets Ihre Anforderungen erfüllen. Deshalb bietet Ihnen unser Expertenteam ein breites Spektrum an unterstützenden Dienst- und Serviceleistungen. Teilweise auch ganz bequem direkt bei Ihnen vor Ort.

ServiSeal™ – Der Reinigungs- und Wartungsservice

Wartung und Reparatur von Folienschweißgeräten

Regelmäßige Wartung kann die Lebensdauer Ihres Produktes verlängern. Geräte werden gereinigt, Verschleißteile (z.B. PTFE-Bänder) werden bei Bedarf ausgetauscht. Anschließend wird eine Funktionsprüfung und ein SEAL CHECK durchgeführt. Bei Geräten, die mit einem 'V' gekennzeichnet sind, können danach die relevanten Prozessparameter kalibriert werden.

Es wird empfohlen, die Geräte vor der Erst- bzw. Revalidierung zu warten und zu kalibrieren. hawo Geräte, die mit einem 'V' gekennzeichnet sind, werden grundsätzlich mit einem Werkskalibrierzertifikat ausgeliefert. Mit der Validierung (ValiSeal™) kann also umgehend begonnen werden.

Dieser Service erfolgt bei uns im Haus. Gerne stellen wir Ihnen ein Leihgerät zur Verfügung.

Hier können Sie Kontakt mit uns aufnehmen oder sich von unserem Service Team beraten lassen.

CaliSeal™ – Der Kalibrierungsservice

Kalibrierung von Folienschweißgeräten

Vor der ersten Inbetriebnahme eines Siegelgerätes mit validierbaren Prozess (hawo Siegelgeräte mit 'V') und vor der jährlichen Revalidierung müssen die relevanten Prozessparameter kalibriert werden. Die bei der Kalibrierung festgelegten systematischen Messabweichungen werden auf dem von Heltschl ausgestellten Kalibrierzertifikat dokumentiert.

Es wird empfohlen, die Geräte vor der Erst- bzw. Revalidierung zu warten (ServiSeal™) und zu kalibrieren. hawo Geräte, die mit einem 'V' gekennzeichnet sind, werden grundsätzlich mit einem Werkskalibrierzertifikat ausgeliefert. Mit der Validierung (ValiSeal™) kann also umgehend begonnen werden.

Der Kalibrierungsservice wird bei uns im Haus durchgeführt. Gerne stellen wir Ihnen für die Zeit der Kalibrierung ein Leihgerät zur Verfügung.

Hier können Sie Kontakt mit uns aufnehmen oder sich von unserem Service Team beraten lassen.

ValiSeal™ – Der Validierungs- und Revalidierungs-Service

Validierung von Verpackungsprozessen

Unser Validierungsteam führt die Validierungsschritte gemäß der DGSV-Leitlinie für die Validierung des Siegelprozesses nach DIN EN ISO 11607-2 direkt bei Ihnen vor Ort durch. Abschließend erhalten Sie von uns eine komplette Validierungsdokumentation nach Vorgaben der DIN EN ISO 11607-2:2006.

Voraussetzung:
Es wird empfohlen, die Geräte vor der Erst- bzw. Revalidierung zu warten (ServiSeal™) und zu kalibrieren (CaliSeal™). hawo Geräte, die mit einem 'V' gekennzeichnet sind, werden grundsätzlich mit einem Werkskalibrierzertifikat ausgeliefert. Mit der Validierung kann also umgehend begonnen werden.
Die Validierung muss bei Ihnen vor Ort durchgeführt werden. Ein Einschicken des Gerätes zur Prozessvalidierung ist nicht möglich.

Hier können Sie Kontakt mit uns aufnehmen oder sich von unserem Service Team beraten lassen.

 

 

 

 

Für Selbstvalidierer

Sollten Sie die Validierung selbst durchführen, bieten wir Ihnen eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung im Rahmen der Leistungsbeurteilung (PQ) an.

Vorgehensweise:

  1. Testunterlagen anfordern: Sie erhalten von uns eine genaue Checkliste für die Erstellung der Siegelnahtproben.
  2. Einschicken der Siegelnahtproben mit ausgefüllter Checkliste.
  3. Sie erhalten von uns den genauen EN ISO 11607 konformen Testbericht. Die Informationen daraus können bequem in die PQ-Checkliste der DGSV-Leitlinie zur Validierung übernommen werden.


Hier können Sie die Testunterlagen für die Siegelnahtfestigkeitsprüfung anfordern.
Hinweis:    
Für die Durchführung der Siegelnahtfestigkeitsprüfung durch Heltschl Medizintechnik entstehen Kosten. Lassen Sie sich von unseren Service-Mitarbeitern beraten.

ServiSeal, CaliSeal und ValiSeal sind eingetragene Marken der hawo GmbH.